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Invima mantiene autorización a vacuna de AstraZeneca
Vinculan a Astrazeneca con posibles casos de trombos

Expertos señalan que existe un “posible vínculo” de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Oxford y AstraZeneca.

Foto:

Efe. Neil Hall

Invima mantiene autorización a vacuna de AstraZeneca

El instituto aseguró que acoge las recomendaciones de la OMS y la EMA para seguir usándola.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) dio a conocer este miércoles que la vacuna contra el covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca podrá seguir usándose en el país, conforme con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

En concreto, el Invima afirma que se mantiene el balance riesgo beneficio favorable a la aplicación de la vacuna frente a los eventos adversos muy raros reportados recientemente en Europa y por eso, le pidió a la farmacéutica incluir la posible presentación de este tipo de efectos secundarios dentro de la información presentada para la Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia (ASUE), que permitió su uso en el país.

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“En coordinación con el Ministerio de Salud, Colombia tendrá en cuenta las recomendaciones emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos dirigidas tanto a los profesionales de la salud como a la población en general que reciba la vacuna, así como las precauciones y advertencias que reposan en la Autorización de Uso de Emergencia emitida por el Invima”.

En todo caso, el Invima indicó que continúa revisando información relacionada con la seguridad y eficacia de las vacunas contra el covid-19, incluida, la de agencias internacionales de referencia, para evaluar y determinar la necesidad de adoptar medidas sanitarias diferentes dado el caso.

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Colombia tendrá en cuenta las recomendaciones emitidas por la Agencia Europea de Medicamentos dirigidas tanto a los profesionales de la salud como a la población en general que reciba la vacuna

Cabe recordar que al tramitar la ASUE en Colombia, AstraZeneca allegó documentos relacionados con la seguridad del biológico en los que se establece dentro de las advertencias y precauciones: "Se debe administrar con precaución en personas con trombocitopenia, cualquier trastorno de coagulación, o a personas que están recibiendo tratamiento de anticoagulación, debido a que puede ocurrir sangrado o formación de hematomas después de una administración intramuscular en estos individuos”.

Hasta el momento Colombia ha recibido 244.800 dosis de este biológico.

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Vacuna de AstraZeneca.

Foto:

EFE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó este miércoles un “posible vínculo” de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por Oxford y AstraZeneca con los casos inusuales de coagulación sanguínea reportados en algunas personas que recibieron este fármaco, pero considera que su beneficio sigue estando por encima del riesgo de un efecto secundario.

Según las conclusiones alcanzadas por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca, en base a “todas las pruebas disponibles actualmente”, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

(Detalles: EMA confirma posible vínculo de AstraZeneca con casos raros de trombos)

UNIDAD DE SALUD

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