Mañana se conocerá el futuro de los ventiladores de InnspiraMED

Mañana se conocerá el futuro de los ventiladores de InnspiraMED

El Invima se pronunció sobre la celeridad en la aprobación que sus creadores le hicieron. 

Ventiladores Bajo Costo Medellín

En la planta de Auteco, en Itagüí, se dio inicio a la fabricación en serie de estos elementos.

Foto:

Cortesía Auteco Mobility

Por: Medellín
05 de junio 2020 , 09:37 a.m.

Casi a la par de conocerse el comunicado conjunto de la Universidad de Antioquia y la Universidad EIA, donde le solicitaron al Invima celeridad en la aprobación de los ventiladores mecánicos creados dentro de la estrategia InnspiraMED para afrontar la pandemia, la entidad de vigilancia y control se pronunció.

Lo hizo a través de un comunicado en el cual aclaró que la iniciativa ya pasó por dos evaluaciones y el pasado 26 de mayo inició con una tercera etapa de estudio y evaluación que dará resultados el día de mañana

"De lo anterior se desprende que tanto el desarrollo como el tiempo de aprobación de este protocolo de investigación para el inicio de las pruebas en seres humanos, depende exclusivamente de los tiempo y cumplimiento de los requisitos legales y técnicos por parte de los investigadores de esta iniciativa, y no de la gestión del Invima para su aprobación", dice parte del comunicado.

Agregaron que han programando sesiones extraordinarias de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, cada vez que reciben la información y documentación, para agilizar el proceso y emitir conceptos.

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Recalcaron que la construcción y aprobación de estos dispositivos, a nivel mundial, tarda entre seis y siete años cuando son nuevos; cuando se trata de una réplica, el tiempo está entre los 18 meses y dos años. “En esta ocasión, la entidad en pro de la salud pública del país ha revisado en tiempo récord estos procesos, sin dejar de lado la rigurosidad sanitaria".

Así las cosas, y de acuerdo a los expuesto por el Invima, mañana se conocerá si los ventiladores mecánicos hecho en Medellín podrán o no iniciar con las pruebas en seres humanos.

MEDELLÍN

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